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苏泰达(索凡替尼胶囊)

更新:2021-2-9 14:23:56      点击:
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产品介绍

苏泰达(索凡替尼胶囊)是一种小分子多靶点药物,作用靶点包括VEGFR1/2/3FGFR1CSF-1R,其作用机制包括抗血管生成(VEGFR1/2/3FGFR1)和促进免疫应答(CSF-1R)两方面。相比同类药物,具有强效(IC50低)、安全(无手足皮肤反应)、独特(改善肿瘤免疫环境)和作用癌种广泛的特点。

在多癌种的I期临床研究中,初步显示出对肝细胞癌(HCC)和神经内分泌瘤(NET)良好疗效和安全性,未出现预期外的AE,确定的MTDRP2D300mg QD。

目前苏泰达已经获批:单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤,依据为一项在中国开展的三期临床研究SANET-ep

苏泰达单药在多个癌种开展III期临床研究,涉及胆道肿瘤(BTC)、甲状腺癌(MTCDTC)等。

鉴于苏泰达独特的促进免疫应答作用,与PD-1/PD-L1单抗联合有联合增效作用,开展了一项苏泰达联合特瑞普利单抗治疗实体瘤的II期篮子研究,涉及癌种:神经内分泌肿瘤、食管鳞癌、胃癌、胆道肿瘤、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤和子宫内膜癌,目前正在入组中,预计2021年下半年公布初步结果。

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